Terug naar hoofdcategorie

Uitdaging Klant

De klant had behoefte aan een semi‑automatische assemblagelijn voor de productie van concentrische naaldelektroden, toegepast binnen neurofysiologische monitoring. Door de extreem kleine afmetingen en zeer nauwe toleranties is nauwkeurige handling van cruciaal belang.

Daarnaast moest de oplossing geschikt zijn voor high‑volume productie, terwijl tegelijkertijd werd voldaan aan strenge medische regelgeving, waaronder FDA‑eisen. Dit vereiste een combinatie van precisie, reproduceerbaarheid en compliance binnen één efficiënt productieconcept.

Resultaat

TSG realiseerde een semi‑automatische assemblagelijn die een nauwkeurige en herhaalbare productie van concentrische naaldelektroden mogelijk maakt. Het systeem combineert precisiehandling met efficiënte workflows, waardoor een hoge output wordt gerealiseerd zonder concessies te doen aan kwaliteit.

Het ontwerp ondersteunt volledige naleving van medische regelgeving en biedt bovendien een schaalbare oplossing die klaar is voor toekomstige productievolumes.

Toegepaste Technieken

De assemblagelijn integreert geavanceerde tooling voor micro‑schaalcomponenten, precisie‑uitlijnsystemen en semi‑geautomatiseerde processen om zeer nauwe toleranties te waarborgen. Speciaal ontwikkelde fixtures en handling‑oplossingen garanderen een hoge nauwkeurigheid en minimaliseren het risico op beschadiging.

Het systeem is ontworpen conform FDA‑richtlijnen en bevat functionaliteiten die certificering en validatie ondersteunen.

Bijdrage TSG

TSG bracht diepgaande productiekennis en expertise in op het gebied van machineontwikkeling, precisiehandling en toolontwerp. Door een gestructureerde engineeringaanpak en intensieve samenwerking met de klant leverde TSG een oplossing die zowel regelgevingstechnisch correct is als operationeel efficiënt.

Daarnaast leverde TSG waardevolle input voor certificeringstrajecten, zodat compliance vanaf de eerste ontwerpfase werd geborgd.